Sistèm Jesyon Kalite
Nan Roosin Medical, bon jan kalite se poto prensipal angajman nou an nan swen sante mondyal. Depi fondasyon nou an1996, nou te etabli yon sistèm jesyon kalite solid (QMS) ki entegre inovasyon syantifik ak konfòmite solid.
Faktori Ekselans
Pwodiksyon nou an fèt nan yon30,000 SQM etablisman,prezante yonKlas 100,000 (ISO Klas 8) pwòp atelyeasire estanda ki pi wo nan ijyèn ak sekirite pou manifakti aparèy medikal.
Trasabilite
Nou aplike yon sistèm trasabilite konplè ki kontwole tout sik lavi pwodwi a-soti akizisyon matyè premyè rive nan livrezon final la-sire ke chak pakèt satisfè espesifikasyon dokimante yo.
Kontwòl pwodiksyon esteril
Sèvi ak teknoloji esterilizasyon avanse ak siveyans anviwònman an, nou garanti esterilite ak entegrite solisyon swen blesi nou yo, pwoteje pasyan yo atravè 87 peyi.
Sètifikasyon entènasyonal yo
Roosin Medical respekte kondisyon ki pi sevè regilasyon entènasyonal yo. Pwodwi nou yo sètifye pou sekirite ak efikasite pa dirijan sante otorite mondyal yo.
Pòtfolyo regilasyon nou an gen ladan:
Pwosesis kontwòl kalite sevè
Nou anplwaye yon pwotokòl Kontwòl Kalite (QC) milti-etap pou asire zewo-fabrikasyon defo ak fyab klinik.
Enspeksyon fèk ap rantre (IQC):Tès rijid nan tout matyè premyè ak konpozan kont espesifikasyon teknik anvan yo antre nan liy pwodiksyon an.
Nan-Enspeksyon Pwosesis (IPQC):Siveyans kontinyèl ak tès -an tan reyèl pandan faz fabrikasyon an pou kenbe estabilite pwosesis ak inifòmite pwodwi.
Final Enspeksyon (FQC/OQC):Tès pèfòmans konplè ak chèk entegrite anbalaj sou machandiz fini pou asire chak pwodwi ki rive nan yon etablisman medikal pare pou itilizasyon klinik.